Как получить санитарно-эпидемиологического заключение
Как получить санитарно-эпидемиологического заключение
Санитарно-эпидемиологическое заключение (далее также — СЭЗ, заключение) подтверждает соответствие определенных законодательством результатов деятельности или самого процесса деятельности организации установленным государством санитарным правилам и нормам. Далее мы разберемся, в каких случаях потребуется оформление СЭЗ и как это сделать.
Когда нужно СЭЗ Роспотребнадзора?
Основными нормативными источниками, регулирующими получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре (Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) являются:
- закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии…» от 30.03.1999 № 52-ФЗ (далее — закон 52-ФЗ);
- приказ Роспотребнадзора «О санитарно-эпидемиологических экспертизах…» от 19.07.2007 № 224 (далее — приказ 224);
- приказ Роспотребнадзора «Об утверждении Административного регламента…» от 18.07.2012 № 775 (далее — приказ 775).
В соответствии с действующим законодательством санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора необходимо получать в следующих случаях:
- Производителям для продукции, перечисленной в пп. 1, 2 приложения № 2 к приказу 224 (далее — приложение № 2), например, для пищевых продуктов (кроме тех, которые подлежат государственной регистрации), для детских, парфюмерных товаров и др.
- При лицензировании некоторых видов деятельности соискателю необходимо представить СЭЗ на объекты недвижимости, оборудование и другое имущество, которые будут использоваться (ст. 40 закона № 52-ФЗ). В нормативных актах все это именуется также как «выдача заключения на деятельность (работы, услуги)». К ним относятся:
- образование;
- медицина и фармацевтика;
- работа с отходами I–IV классов опасности;
- обращение с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
- организация отдыха детей.
- При изготовлении проектной документации (ст. 42 закона 52-ФЗ).
Далее разберем пошагово, как получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Этап 1: получаем экспертное заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы и другие акты
Перед тем как обращаться за выдачей СЭЗ, необходимо пройти санитарно-эпидемиологический анализ на соответствие санитарным нормам того объекта, по поводу которого инициирован весь процесс. Существует несколько видов подобных проверок:
- экспертиза;
- обследование;
- испытания;
- расследование;
- исследование и др.
Указанные действия осуществляются на договорной основе (п. 26 приказа 775). Стоимость определяется в соответствии с Методикой, утвержденной приказом Роспотребнадзора от 17.09.2012 № 907.
Занимается экспертизами как сам Роспотребнадзор, его территориальные органы, федеральные учреждения — центры гигиены и эпидемиологии, так и другие экспертные компании, которые должны иметь аккредитацию в Роспотребнадзоре.
Срок проведения опытного изучения — не более 2 месяцев с момента обращения заинтересованного лица (п. 6 разд. II приложения № 1 к приказу 224).
Перечни предоставляемых для рассмотрения документов подробно расписаны в разделе II приложения № 1 к приказу 224.
Результат экспертиз оформляется в виде:
- экспертного заключения;
- протокола исследований;
- акта обследования.
Этап 2: заполняем заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения (бланк) и иные документы
После прохождения экспертизы, заинтересованным лицом составляется необходимый для подачи запроса на получение СЭЗ пакет документов, в который входят:
- Заявление, заполненное по формулярам, установленным в приложении № 3 к приказу 775. Нормативным актом предложено 2 бланка:
- для общих целей;
- для проектной документации.
- Экспертные заключения, акты обследования, протоколы исследования, т. е. итоговые документы санитарно-эпидемиологических изысканий, о которых говорилось выше.
- Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или индивидуальных предпринимателей. Указанный документ заявитель подает по своему желанию, так как согласно п. 20 приказа 775 информацию из реестров Федеральная налоговая служба РФ обязана передавать в порядке межведомственного взаимодействия.
Госпошлина при данном виде обращения не предусмотрена.
Этап 3: подаем пакет в соответствующие органы
За получением заключения следует обращаться:
- по общему правилу — в территориальный орган Роспотребнадзора;
- для получения заключения на особую продукцию (перечень прописан в п. 2 приложения № 2), например, травяные чаи, агрохимикаты, медицинскую технику и др. — непосредственно в Роспотребнадзор;
- если нужно СЭЗ на продукцию и деятельность на ж/д транспорте — в Федеральную службу по ж/д транспорту (Росжелдор).
Способы обращения:
- непосредственно в государственный орган;
- через многофункциональный центр;
- посредством почтовой связи (ценное письмо с описью);
- в электронном виде через портал «Госуслуги».
Получение документа и срок действия заключения
Итоговый акт выдается с момента подачи заявления:
- в течение 30 дней при обращении в обычном порядке;
- не позднее 20 дней, если пакет подается в электронном виде.
Данные о документе сразу же вносятся в общедоступный реестр выданных заключений, который ведет федеральное учреждение «Информационно-методический центр „Экспертиза“».
Для каждого вида СЭЗ установлен свой срок действия, по истечении которого документ теряет свою силу и его надо получать заново. Так, в п. 9 приложения № 2 прописаны следующие сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения:
- на продукцию СЭЗ действует 5 лет, а на лом черного и цветного металлов — 1 год;
- на организацию отдыха детей — 1 год;
- на деятельность (услуги и работы) — бессрочно, кроме сезонных работ;
- на проектную документацию — на срок ее действия.
Переоформление СЭЗ
При определенных обстоятельствах заключения подлежат переоформлению. В частности, это необходимо:
- если у компании меняется название, местонахождения или она реорганизовалась;
- если индивидуальный предприниматель сменил фамилию, имя, отчество или место жительства;
- если внесены поправки в наименования продукции или сферы ее применения;
- при уменьшении видов работ (услуг), которые лицензируются;
- когда в первоначальном заключении обнаружена техническая ошибка.
Для переоформления в соответствующий орган подаются:
- заявление по форме, указанной в приложении № 3 приказа 775;
- документы — основания произошедших изменений;
- старое заключение.
В итоге через 7 рабочих дней с момента обращения заявитель получит бумагу с новыми номером и датой. Но здесь же будут упомянуты и реквизиты старого СЭЗ, при этом оно изымается Роспотребнадзором.
***
Итак, при осуществлении определенной деятельности или изготовлении продукции требуется получить на них санитарно-эпидемиологическое заключение. Выдается оно органами и учреждениями Роспотребнадзора. Для получения СЭЗ подаются заявления по форме, установленной Роспотребнадзором, и экспертные заключения, которые подтверждают соответствие исследуемого объекта санитарным нормам.
Для определения потенциального риска, а также с целью выявления, уменьшения и устранения негативного влияния факторов, связанных с использованием продукции и сырья (далее – объектов экспертизы) на здоровье людей, проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза.
Исполнителями государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы являются учреждения и заведения Держпродспоживслужбы
Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее — СЭС заключение) это документ установленной формы, который подтверждает соответствие объектов экспертизы медицинским требованиям безопасности для здоровья и жизни человека и утверждается главным государственным санитарным врачом Украины. Заключения СЭС выдаются сроком от 1 до 5-ти лет в зависимости от вида продукции.
Сертификация продукции — процедура подтверждения качества, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.
Сертификат УкрСЕПРО является признаком соответствия представленной продукции всем стандартам и требованиям нормативных документов. Созданная в Украине система сертификации УкрСЕПРО пользуется таким же авторитетом для внутреннего рынка, как и сертификация ISO 9000 для западных компаний, хотя и является абсолютно самостоятельным процессом. Этот сертификат соответствия является важным документом, играющим огромную роль при принятии украинской таможней решения о пропуске той или иной продукции на территорию страны.
Но даже, если вам удастся провезти несертифицированный товар, вы столкнетесь с новой проблемой: сегодня сертификат требуют все (кроме тех, кто работает неофициально, но сотрудничество с ними всегда сопряжено с определенным риском для Вашей прибыли и репутации). Постоянное повышение контроля качества вынуждает как оптовых так и розничных реализаторов принимать лишь проверенную и утвержденную органами Сертификации продукцию.
Обязательная сертификация
Сертификация также необходима при ввозе продукции на украинский рынок из-за границы. В процессе обязательной сертификации определяется соответствие параметров продукции требованиям нормативных документов, определенных законодательными актами Украины. Особое значение наличию сертификата придается при таможенном оформлении. Ввоз на таможенную территорию продукции, которая подлежит обязательной сертификации осуществляется в соответствии с «Порядком митного оформлення імпортних товарів (продукції), що підлягають обов’язковій сертифікації в Україні», утвержденного Постановлением КМ Украины от 14.05.2008 №446.
Сертификация без проблем (для Вас, естественно)!
Наша компания разработала несколько схем по выдаче сертификтов УкрСЕПРО, из которых Вы сможете выбрать максимально удобную для Вас.
«Схема 1» — сертификат выдается на срок до 1 года используется лишь для оборудования, которое изготавливается в единичном количестве, т.н. производственные линии, системы управления, программно-технические комплексы и др.;
«Схема 2» — сертификат выдается на срок до 1 года только на ввезенную единожды партию продукции;
«Схема 3» — сертификат выдается на срок до 1 года на продукцию, которая изготовляется серийно, по результатам испытаний без обследования производства. Схемой предусмотрено проведение периодического технического надзора за сертифицированной продукцией путем контрольных испытаний;
Схемы сертификации:
Сертификация единичных изделий — при данной схеме сертификации проводятся испытания изделия согласно нормативным документам, и выдается сертификат. Срок действия сертификата до 1 года.
Партийная сертификация — при данной схеме сертификации, продукция, которая изготовлена за определенный период времени или ввезена в Украину по одному инвойсу, проходит испытания согласно порядку органа по сертификации. Если испытания положительны, оформляется сертификат действием до 1 года с указанием количества продукции. При производстве партии продукции в странах СНГ, их сертификаты могут быть признаны.
Серийная сертификация продукции — при данной схеме сертификации проводятся испытания тех моделей, которые определены органом сертификации на основании поданной документации (описание, сфера использования, технические характеристики моделей и т.д.). Если продукция соответствует нормам, выдается сертификат на 1 год и оформляется лицензионное соглашение. Также проводится технадзор, путем контрольных испытаний образцов продукции с периодичностью, в объеме и в порядке, установленных органом по сертификации.
Справка ТПП или Заключение эксперта по стоимости
Справка ТПП о подтверждении стоимости товара (ценовая справка) ― это документ, выданный уполномоченным органом, который подтверждает, что заявленная стоимость товара или продукции соответствует реальной. Безусловно, это очень важный, и как показывает практика ― очень нужный документ, который часто необходим в процессе таможенного оформления. Импортёр или другой участник внешнеэкономической деятельности в некоторых случаях прибегает к оформлению этого документа. Органы таможенного контроля, в зависимости от ситуации, требуют документ, который подтвердит реальную стоимость перевозимого товара, и сопоставят её со стоимостью, указанной в инвойсе или другом провозном документе.
Ценовую справку уполномочены выдавать такие органы как: Торгово ― промышленная палата (ТПП), Министерство экономического развития и торговли Украины ― «ДП Держзовнішінформ» или органы, которые имеют соответствующую лицензию.
Декларация соответствия Техническому Регламенту — представляет собой документ, подтверждающий, что производимая продукция соответствует требованиям ТР. Декларация соответствия выдается производителем на основании подтвержденных доказательств соответствия продукции или же на основании протокола испытаний аккредитованной лаборатории. Форма декларирования указывается в соответствующем ТР. Декларации для подтверждения их достоверности предоставляются вместе с предусмотренным ТР комплектом документов для регистрации в аккредитованный (или уполномоченный) орган оценки соответствия.
Процедура декларирования соответствия включает в себя перечень определенных операций, выполнение которых является подтверждением того, что продукция соответствует всем предусмотренным требованиям. К таким действиям относятся: сертификация систем качества, лабораторные испытания и инспекционный контроль. Выбор схемы декларирования призван минимизировать риски недостоверной оценки возможного ущерба от применения той или иной продукции, т.е. выясняется степень потенциальной опасности продукции, ее безопасность в процессе эксплуатации.
Подать заявления на получение Декларации соответствия имеет право только частный предприниматель или юридическое лицо, зарегистрированное на территории Украины. Кроме того, лицо, подавшее заявку, может декларировать соответствие не только как изготовитель или поставщик продукции, но и как лицо, исполняющее представителя иностранного изготовителя на основании доверенности или контракта. Декларация соответствия зачастую требует оформления добровольного сертификата (как доказательной базы соответствия продукции), также в качестве доказательств, предъявляются протоколы собственных исследований и испытаний, а также полностью укомплектованная техническая документация.
